不属于机械ce的产品并不是所有的机械设备都需要做ce，iso 13485 ，以下产品是不在机械ce范围内的，主要有：
1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，苏州iso 13485 ，无论负载与否，iso 13485 有哪些，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外；
2.仅靠人力为直接动力之机械，除非让机械用于堆高货物。
3.与病患直接接触之---用机械。
4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。
5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。
6.为核能用途而---设计或应用之机械，如遇意外事件会导致辐射能---。
7.辐射性零组件构成机械的部分。
8. qi油、柴油、yi燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。
9. 运输工具：是指那些藉着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网路来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具，但cai矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。
10. 配备相关设备之船只与近海机动设备。
11. 公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。
机械安全的评估标准
a类标准(基本安全标准)
主要是对基本概念，设计原则及适用于所有机械的通用要求。
b类标准(类属安全标准)主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施，该设施能广泛使用于多种机械;
b1类标准 针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)
b2类标准 针对相关安全设施(例如:双手控制、联锁装置、压力感应装置、防护罩)
c类标准(机器安全标准)主要用于一种或一类特定机器的详细安全要求。
c类标准在此三类标准中权限zui高，即同一机械如果同时采用a、b、c三类标准，c类标准的要求拥有zui高优先权。c类标准通常也叫做产品标准，例如:en 201 - 注塑机的安全要求，该标准针对注塑机类产品可能出现的所有风险都给出了详细具体的要求，iso 13485 哪里有，基本上包含或引用了该类产品涉及到的a类和b类标准的要求。
机械ce其它方面en775:操作工业机器人、en1525:工业卡车，无人驾驶卡车及其系统、en10472:工业洗衣机[6部分]、en11111:纺织机器、pren11553:材料处理激光机器的安全、en12626:激光加工机等。机械ce常见测试项目机械指令的常见测试项目除去机械安全评估外，涉及电的项目其和安规要求有些类似，如：接地连续性测试（10a 50/60hz 看pe两端的电压降）泄露电流测试绝缘电阻测试（500vdc >;1兆欧）回路测试耐压测试（1000v/1s 绝缘未击穿）残余电压测试（5s内下降到60v以下）功能测试（电气设备的电器功能，---是与安全与之相关的功能）等
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