iso 13485 -亚诺欧检测

机械指令范围：

1.机械：指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）；

2.可更换设备：指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；

3.安全元件：指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会---的威胁操作者的安全，这种元件可以在市场上单独流通；

4.提升设备附件：指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备，iso 13485 ，吊索和其组件就属于提升设备附件；

5.链条、绳索、丝网链条、绳索、丝网：指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件；

6.可拆卸的机械传动装置：指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置，如果该设备带有防护装置，防护装置与该装置应视为一体，不可分开；

7.半成品机械：指即将组装成为完整机械的设备，但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。

a类标准(基本安全标准)

主要是对基本概念，设计原则及适用于所有机械的通用要求。

b类标准(类属安全标准)主要用来处理一种安全情况或一种相关安全设施，该设施能广泛使用于多种机械;

b1类标准 针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)

b2类标准 针对相关安全设施(例如:双手控制、联锁装置、压力感应装置、防护罩)

c类标准(机器安全标准)主要用于一种或一类特定机器的详细安全要求。

c类标准在此三类标准中权限zui高，即同一机械如果同时采用a、b、c三类标准，c类标准的要求拥有zui高优先权。c类标准通常也叫做产品标准，例如:en 201 - 注塑机的安全要求，该标准针对注塑机类产品可能出现的所有风险都给出了详细具体的要求，基本上包含或引用了该类产品涉及到的a类和b类标准的要求。