不属于机械ce的产品并不是所有的机械设备都需要做ce，以下产品是不在机械ce范围内的，iso 13485 辅导方便，主要有：
1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外；
2.仅靠人力为直接动力之机械，iso 13485 辅导公司，除非让机械用于堆高货物。
3.与病患直接接触之---用机械。
4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。
5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。
6.为核能用途而---设计或应用之机械，如遇意外事件会导致辐射能---。
7.辐射性零组件构成机械的部分。
8. qi油、柴油、yi燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。
9. 运输工具：是指那些藉着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网路来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具，但cai矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。
10. 配备相关设备之船只与近海机动设备。
11. 公共或私人运输用，iso 13485 辅导，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。
机械ce的综合安全原则
1. 从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；
2. 对不能消除的风险采取---的保护措施；
3. 用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，iso 13485 辅导供应商，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。
机械ce（md指令）的模式
在指令里，机械可分为普通机械和危险机械两大类，17类危险机械在指令附录ⅳ中有详细规定，对于危险机械，法规也有更高的安全评估要求。普通机械模式：-annex viii的内部生产控制。
机械ce（md指令）范围：机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
机械ce涉及的范围，主要包括下列各类产品：木材加工机械；金属切削机床；锻压机械；农林用拖拉机及其配套机械；橡胶及塑料机械；包装机械；起重运输机械；存储设备；建筑机械；食品加工机械；热处理设备；地下cai矿机械；印---造纸机械；铸造机械；防止机械；洗涤机械；压缩机；内燃机、泵；制革机械；消防设备。
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