csa（适用范围：加拿大）
csa是加拿大标准协会的简称。csa是加拿大zui大的安全机构，也是上zui著i名的安全机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、、---防火安全、运动及---等方面的所有类型的产品提供安全。csa已为---全i球的数千厂商提供了服务，每年均有上亿个附有csa标志的产品在北美市场销售。
din(适用范围：德国)
din是德国的标准化主管---，作为全i国性标准化机构参加国际和区域，iso 13485 辅导供应商，的非政i府性标准化机构。din制定的标准几乎涉及建筑工程、采i矿、治金、化工、电工、安全技术、环境保护、卫生、消防、运输、家政等各个领域。
公告机构在审核企业产品技术资料时，技术文件内需要包含企业产品的一系列根据欧盟法规标准所进行的产品测试的合格报告。大部分产品公告机构本身是可以测试并提供报告的。其他测试机构的报告一般要求是有ilac-mra和cans标志。部分产品可能需要做---实验。
另外，公告机构在审核企业产品技术资料时，iso 13485 辅导公司，为了---企业对产品有---的把控能力，天津iso 13485 辅导，---审核完成后企业生产的产品能够始终满足标准，并有自我---能力，还要考察企业的生产现场的iso13485管理体系.
美国fda医i---，需提交下列材料：
(1)确定产品的分类。按照cfr title 21第862-892部分，大多数的医i---可以按照此分类编码进行产品分类；
(2)选择一个美国代理人（us agent）；
(3)注册准备1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件；
(4)向fda提交510(k)文件进行文件评审；
(5)进行工厂注册和产品列名。
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